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硫配糖体

  中邦药品通用名称定名准则 起源:中邦药典委员会 起源: ( 一) 总 则 1.本定名准则中的“药品”一词席卷中药、化学药品、生物药品、放射性药 品以及诊断药品等。 2.按本定名准则拟定的药品名称为中邦药品通用名称(China Approved Drug Names,简称:CADN)。CADN 由药典委员会掌管机闭同意。 3.药品名称应科学、显着、简短;词干己确定的译名应尽量采用,使同类药 品能显露编制性。 4.药品的定名应避免采用恐怕给患者以表示的相闭药理学、剖解学、心理学、 病理学或调理学的药品名称,并不得用代号定名(不席卷额外的复方制剂)。中药 和生物药品中无 INN 定名的酌情措置。 5. 药 品 的 英 文 名 应 尽 量 采 用 世 界 卫 生 组 织 编 订 的 邦 际 非 专 利 药 名 (International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances,简 称 INN);INN 没有的,可采用其他相宜的英文名称。 6.对付沿用已久的药名,如必需改动,可列出其曾用名动作过渡。 7.药名后附注的种别,是按照紧要药理效用或药物的效用机理或学科划分的, 或者直接从 INN 划分的种别翻译的,仅供参考。 8. 药品通用名不采用药品的商品名(席卷外文名和中文名)。药品的通用名 (席卷 INN) 及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以构成商品 名,用于招牌注册。 (二)中药通用名称定名细则 1.中药材定名 1.中药材定名 中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。 中药材名称应席卷中文名(附汉语拼音)和拉丁名。 ⑴ 中药材的中文名 ① 凡是应以寰宇大批地域惯用的名称定名;如各地惯用名称不相仿或难以定 出对比相宜的名称时,可选用植物名定名。 ② 扩充药用部位的中药材中文名应显着药用部位。如:白茅根 ③ 中药材的人工形式制制品,此中文名称应与自然品的中文名称有所区别。 如:人工麝香、种植牛黄。 ⑵ 中药材的拉丁名 ① 除少数中药材可不标明药用部位外,须要标明药用部位的,其拉丁名先写 药名,用第一格,后写药用部位用第二格,如有描绘词,则列于结尾。*如:远志 RADIX POLYGALAE ; 苦 杏 仁 SEMEN ARMENIACAE AMARUM ; 淡 豆 豉 SEMEN SOJAE PREPARATUM。 ② 一种中药材席卷两个差异药用部位时,把紧要的或大批地域惯用的药用部 位列正在前面,用“ET”相联接。如:大黄 RADIX ET RHIZOMA RHEI ③ 一种中药材的起源为差异科、属的两种植(动)物或统一植(动)物的差异药 用部位,须列为并列的两个拉丁名。如:大蓟 HERBA CIRSII JAPONICI 和 RADIX CIRSII JAPONICI。 ④ 中药材的拉丁名凡是采用属名或属种名定名。 ⑤ 以属名定名:正在同属中唯有一个种类作药用。或这个属有几个种类起源, 但动作一个中药材应用的。 白果 SEMEN GINKGO 如: (一属只一个植物种作药材用) , 麻黄 HERBA EPHEDRAE(一属有几个植物种作统一药材用)。有些中药材的植(动) 物起源固然同属中有几个植物种类作差异的中药材应用,但民俗已采用属名作拉 丁名的,凡是不改动。应将起源为同属其他植物种类的中药材,加上种名,使之 辨别。 细辛 HERBA ASARI, 如: 杜衡 HERBA ASARI FORBESII, 黄精 RHIZOMA POLYGONATI, 玉竹 RHIZOMA POLYGONATI ODORATI。 ⑥ 以属种名定名:同属中有几个种类起源,阔别动作差异中药材应用的,按 此法定名如: 当归 RADIX ANGELICAE SINENSIS, 独活 RADIX ANGELICAE PUBESCENTIS, 白芷 RADIX ANGELICAE DAHURIOAE。 ⑦ 以种名定名: 为民俗用法, 应少用。 石榴子 SEMEN GRANATI, 如: 柿蒂 CALYX KAKI, 红豆蔻 FRUCTUS GALANGAE。 ⑧ 以有代外性的属种名定名:同属几个种类起源同作一个中药材应用,但又 不行用属名作中药材的拉丁名时,则以有代外性的一个属种名定名。如:辣蓼, 有水辣蓼 Polygonum hydropiperl 与旱辣蓼 P.fiaccidum Meisn 两种;而蓼属的 药材再有何首乌,水炭母等,不行以属名作辣蓼的药材拉丁名,故以应用面较广 的水辣蓼的学名为代外,定为 HEBRA POLYGONI HYDROPIPERIS。 ⑨ 邦际上已有普通用的名称作拉丁名的中药材,且种类起源与邦皮毛通的, 可直接采用。如:全蝎 SCORPIO 不消 BUTHUS。芥子 SEMEN SINAPIS 不消 SEMEN BRASSICAE;但阿魏正在邦际上用 Asafoetida,而我邦产的种类起源差异,于是改用 RESINA FERULAE。 2.中药饮片定名 2.中药饮片定名 中药饮片系指中药材原委净制、切制或炮制后的加工品,其名称应与中药材 名称相对应。中药饮片名称席卷中文名和拉丁名。 ⑴ 中药饮片的中文名 ① 净制、切制的生用饮片,按原中药材定名;额外统制的毒性药材,正在名称 前应加“生”字;鲜品饮片正在名称前应加上“鲜”字。如:鲜薄荷。如:生草乌、 生天南星等。 ② 以炒、蒸、煅等形式炮制的中药饮片,正在中药材名前冠以炮制形式或后缀 以炮制后的样子名。加辅料炮制的中药饮片,应冠以辅料名。如:煨肉豆蔻、煅 石膏(炮制形式);巴豆霜、地榆炭(炮制后的样子名)。如:酒白芍、清半夏 (应冠以辅料名)。 ⑵ 中药饮片的拉丁名正在此中药材的拉丁名后加上 Preparata。 3. 中药提取物定名 中药提取物系指净药材或炮成品经适宜的形式提取、纯化制成的供中成药临蓐的 原料。 ⑴ 中药提取物的中文名 ① 中药提取物的名称凡是以中药材名称加提取物组成。 ② 已提纯至某一类因素的应以药材名加因素种别定名,需要时能够加副名。 4.中成药定名 4.中成药定名 中成药系指以中药材、中药饮片或中药提取物及其他药物,经适宜的形式制成的各 类制剂。中成药名称席卷中文名、单味制剂应有拉丁名。 ⑴ 中成药中文名 ① 剂型应放正在名称之后。 ② 不应采用人名、地名、企业名称。如:同仁乌鸡白凤丸、云南红药等。 ③ 不应采用固有特定寓意名词的谐音。如:闻人名字的谐音等。 ④ 不应采用扩大、自夸、不切本质的用语。如“宝”、“灵”、“精”、“强 力”、 “速效”、等。如飞龙夺命丸、嫦娥加丽丸、防衰益寿丸、男宝胶囊、心 舒宝片、软脉灵口服液、治糜灵栓、感特灵胶囊、雏凤精;强力伤风片、速效牛 黄丸、中华跌打丸、中华肝灵胶囊、东方活血膏。名称中没有显着剂型,如紫雪、 一捻金、龟龄集、健延龄。名称含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之词, 如御制升平丸、大地彩票秘制舒肝丸、精制银翘解毒片。不应采用受护卫动物定名。 ⑤ 不应采用封修迷信颜色及不健壮实质的用语。如媚灵丸、雪山金罗汉止痛 涂膜剂。 ⑥ 凡是不采用“复方”二字定名。如:复方丹参片等。 ⑦ 凡是字数不抢先 8 个字。 ⑵ 单味制剂凡是应采用中药材、中药饮片或中药提取物加剂型定名。 ⑶ 复方制剂按照处方构成的不怜悯况可酌情采用下列形式定名。 ① 由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复方制剂的定名。 ② 可采用途方中的药味数、中药材名称、药性、性能等并加剂型定名。激劝 正在遵命定名准则前提下采工具有中医文明内在的名称。如:六味地黄(滋阴)丸。 ③ 源自古方的种类,如不违反定名准则,可采用古方名称。如:四逆汤(口 服液)。 ④ 某一类因素或简单因素的复方制剂的定名。应采用因素加剂型定名。如 : 丹参口服液、蛹虫草菌粉胶囊;云芝糖肽胶囊、西红花众苷片等。单味制剂 ( 含 提取物 )的定名,需要时可用药材拉丁名或其缩写定名,如康莱特打针液。 ⑤ 采用途方紧要药材名称的缩写并集合剂型定名。如 香连丸由木香、黄连 二味药材构成;桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、 泽泻等八味药构成;葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草等四味药材构成。 ⑥ 贯注药材名称的缩写应选紧要药材,其缩写不行组合成违反其它定名哀求 的寓意。 ⑦ 采用紧要性能加剂型定名。如:补中益气合剂、除痰止嗽丸、大补阴丸。 ⑧ 采用紧要药材名和性能集合并加剂型定名。如牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、 琥珀安神丸等。 ⑨ 采用药味数与紧要药材名或药味数与性能并集合剂型定名。如:六味地黄 丸、十全大补丸等。 ⑩ 由两味药材组方者,可采用方内药物剂量比例加剂型定名。如 : 六一散, 由滑石粉、甘草构成,药材剂量比例为 6:1;九一散,由石膏(煅)、红粉构成, 药材剂量比例为 9:1。 采用象形比喻集合剂型定名。如 : 玉屏风散,本方治外虚自汗,描绘固外作 用象一扇屏风。 采用紧要药材和药引集合并加剂型定名。如川芎茶调散,以茶水调服。 需要时可加该药临床所用的科名,如赤子消食片、妇科令媛片、伤科七味片。 需要时可正在定名中加该药的用法,如赤子敷脐止泻散、含化上清片、外用紫 金锭。 ⑷ 中药与其它药物构成的复方制剂的定名。 ① 应吻合中药复方制剂定名根基准则,两全其它药物名称。 (三)化学药通用名称定名细则 1.原料药定名 1.原料药定名 ⑴ 中文通用名尽量与英文名相对应。可采纳音译、意译或音、意合译,-般 以音译为主。 ⑵ 无机化学药品,如化学名常用且较纯粹,应采用化学名;如化学名不常用, 可采用平凡名,如:盐酸、硼砂。酸式盐以“氢”流露,如:碳酸氢钠,不消“重” 字;碱式盐避免用“次(Sub-)”字,如:碱式硝酸铋,不消“次硝酸铋”。 ⑶ 有机化学药品,其化学名较短者,可采用化学名,如:苯甲酸;已惯用的 平凡名,如吻合药用情景,可尽量采用,如:糖精钠、甘油等。化学名较冗长辈, 可按照本质情景,采用下列形式定名。 ① 音译定名。音节少者,可全面音译,如:Codeine 可待因;音节较众者, 可采用简缩定名,如:Amitriptyline 阿米替林。音译要贯注顺口、易读,用字通 俗时髦,字音间不得混杂,重音要译出。 ② 意译(席卷化学定名和化学基团简缩定名)或音、意集合定名。正在音译发 生困苦,如音节过众等情景下,可采用此法定名,如:Chlorpromazine 氯丙嗪。 ④ 与酸成盐或酯类的药品,统-采纳酸名列前,盐基(或碱基)列后,如: Streptomycin Sulfate 硫酸链霉素,Hydrocortisone Acetate 醋酸氢化可的松。 与有机酸成盐的药名,凡是可略去“酸”字,如:Poldine Metisulfate 译为甲硫 泊尔定。 英文词尾为“ate”的酯类药,可直接定名为“××”酯,如:Fedrilate 非屈酯。 与缩合基加合成酯类的药亦可将××酯列后,如 Cefcanel Da1oxate 头孢卡奈达 酯。 ⑤ 季铵盐类药品,凡是将氯、溴置于铵前,如:Benzalkonium Bromide 苯扎 溴铵。除沿用已久者外,尽量不消氯化×××,溴化×××定名。 与有机酸构成的季铵类药名,酸名列于前,凡是亦略去“酸”字,如 Amezinium Metilsulfate 译为甲硫阿镁铵。 ⑷ 对付光学异构体的定名,左旋或右旋,以左或右冠于通用名前,英文冠以 Levo 或 Dex。自然氨基酸或糖类不标出 L 构型或 D 构型。合成的 D 构型或消旋的 氨基酸要标出;合成的 L 构型或消旋的糖类同样措置。对付非对映异构体,绝对 构型R或S,于通用名后以 R 或 S 流露;如布地奈德 R(象维生素叫法)。 ⑸ 对付特指的消旋体的定名,以消旋冠于通用名前,英文冠以 Race-。 ⑹ 对付几何异构体的定名,顺式或反式,以顺或反冠于通用名前,英文冠以 Cis 或 Trans。 ⑺ 生化药的英文名凡是仍以 INN 为准;如 INN 未列入的,可参照中邦生化 协会名词核定委员会列出的生假名词外,尚需集合药学的特性或惯例应用名称拟 定。如:Urokinase 尿激酶;Trypsin 胰卵白酶。 滋长素类药按照其起源和药学特性等,采用音、意集合拟定中文译名,如: Somatorelin 滋长释素,Somavubove 牛亮氨滋长素,Somenopor 猪诺滋长素。 ⑻ 单克隆抗体和白细胞介素类药, 采用音、 意集合简缩定名, Dorlimomab 如: Aritox 阿托度单抗,Biciromab 比西单抗;Teceleukin 替西白介素。 ⑼ 放射性药品正在药品名称中的核素后,加直角方括号声明核素符号及其质料 数,如:碘[125I]化钠。 ⑽ 化学机闭已确定的自然药物提取物,其外文名系按照其属种起源定名者, 中文名可集合其属种名称定名,如:Artemisinin 青蒿素;Penicillamine 青霉胺; 外文名不集合物种起源定名者,中文名可采用音译,如:Morphine 吗啡,Amikacin 阿米卡星。 化学机闭不所有知道者, 可按照其起源或性能简缩定名, Bacitracin 如: 杆菌肽。 配糖体缀合词根的定名采用以“苷”庖代过去的“甙”定名,以便与化学定名相 相仿。 2.制剂定名 2.制剂定名 ⑴ 药品制剂的定名, 原料药名称列前, 剂型名列后, Indometacin Capsules 如: 吲哚美辛胶囊,Ondansetron Hydrochloride Injection 盐酸昂丹司琼打针液。对 于打针用粉针剂,准则上定名为打针用××××,如:打针用氨苄西林钠。 ⑵ 药 品 制 剂 名称 中 说 明 用 途 或特 点等 的 形 容 词 宜 列于 药名 之 前 , 如 : Absorbable Gelatin Sponge 摄取性明胶海绵,Ipratropium Bromide Solution for Inhalation 吸入用异丙托溴铵溶液。 ⑶ 复方制剂按照处方构成的不怜悯况可采用以下形式定名。 ① 两个组分的:准则大将两个药品名称并列,如头孢他定舒巴坦钠打针液, 亦可采用缩字法定名,如酚咖片,氨酚待因片。 ② 三个组分的:由于应用词干组成通用名称太长,准则上采用缩写法定名将 每个组分拣选 1~2 个字,组成通用名称(不得应用词干)。 若组分相通处方量差异,应用(量/量)或应用罗马数字Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ等加以 区别;对付单组分,处方量相通,但因为制剂工艺差异而导致其组分隔释性情不 同进而形成临床用药有区别的产物,亦可照此准则加以辨别。 ④三个组分以上的:采用缩字法定名,应用复方,取两到三个组分阔别拣选 一到两个字, 组成通用名称。 ⑤对付由众种有用因素构成的复方制剂,难以简缩定名者,可采纳药名集合 种类数实行定名,如:由 15 种氨基酸构成的打针剂,可定名为复方氨基酸打针液 (15AA) 若需了得此中含有支链氨基酸, , 则可定名为复方氨基酸打针液 (15HBC) 。 对付组分相通但比例差异的氨基酸制剂可增列序号予以区别,如复方氨基酸打针 液(15AA-1)。 对含众种维生素或维生素与微量元素的复方制剂,可参照此项准则定名,如众种 维生素片 Multivitamin Tablets(15)、众维元素片 Multivitamin and Elements Tablets(10-11)。有用因素相通,处方量差异则加罗马字符辨别,如众维元素 片Ⅱ(10-11)。 ⑥对付胰岛素类制剂的定名,若为重组胰岛素应指明重组的氨基酸,如重组 赖脯胰岛素;对付长、 中效胰岛素,用精卵白锌胰岛素搀杂打针液加(速效比例 R) 定名,如精卵白锌重组赖脯胰岛素搀杂打针液(25R)。 25.两腔、三腔肠外养分液定名以每腔定名后用/阔别离隔。如:脂肪乳/氨 基 酸 ( 16 ) / 葡 萄 糖 ( 5.8 % ) 注 射 液 , 英 文 名 称 : Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(5.8%) Injection. 26.合伙包装的称:组合包装。Complex packing;中央加斜杠(/)以示区 分。 27.对常用药品正在复方制剂中,选词的准则: 两个字 对乙酰氨基酚 盐酸伪麻黄碱 马来酸氯苯那敏 氢溴酸右美沙芬 愈创木酚甘油醚 咖啡因 布洛芬 盐酸苯海拉明 贝诺酯 人工牛黄 氨酚 伪麻 那敏(氯敏) 美芬(美沙) 愈酚 咖 布洛 苯海 贝诺 牛黄 一个字 氨或酚 麻 敏 美或芬 愈 咖 布 苯 贝 黄 盐酸金刚烷胺 氨基比林 非那西丁 喷托维林 盐酸麻黄碱 盐酸甲基麻黄碱 赖氨酸 阿司匹林 葡萄糖酸锌 葡萄糖酸钙 萘甲唑啉 苯扎溴铵 苯扎氯铵 双氯芬酸钠 苯妥英钠 水杨酸甲酯 薄荷脑 氨茶碱 龙脑 樟脑 桉叶油 冬青油 乙水杨胺 氯唑沙宗 异丙安替比林 利福平 异烟肼 吡嗪酰胺 富马酸氯马斯汀 西替利嗪 金刚 氨林 非那 喷托 麻黄 甲麻 赖氨 匹林 葡锌 葡钙 萘啉 溴铵 氯铵 氯芬 妥英 柳酯 薄荷 金 林 非 妥 阿 茶 冰 樟 桉 青 柳胺 氯宗 异林 利 烟 吡 氯汀 西替 柳 宗 (四) 生物药品通用名称定名细则 生物药品通用名称定名细则 1.已有 INN 名称的生物成品中文通用名称应尽量与其英文名相对应,此中文 名应以意译为主。 Recombinant Human Erythropoietin (INN 名称: 如: Epoetin) , 译为:重组促红素;亦可音译或音、译合译。 2.尚无 INN 名称的,能够疾病、微生物、特定构成因素或原料等定名,并应 标明药品剂型,如麻疹减毒活疫苗、打针用人凝血因子Ⅷ、重组白介素-2 打针液 等。详细规则如下: ⑴ 一种成品存正在众种创设形式者需标明,如采用重组 DNA 技巧制成的产物, 名称前加“重组”二字,以与非重组成品相区别;采用差异细胞基质制备的同种 成品应阔别标明,如:风疹减毒活疫苗(2BS)、风疹减毒活疫苗(兔肾)。 ⑵ 氨基酸转化(增、减)或更换的生物技巧类成品可标明氨基酸转化的场所, 如:重组白介素-2(125phe)。 ⑶ 性能区域转化的生物技巧类成品应从头定名。 ⑷ 有的成品名称还应标明临蓐用生物原料的起源,如:人血白卵白打针液,重 组牛碱性成纤维细胞滋长因子。 ⑸ 统一成品存正在液体和冻干两种性状时,防守类冻干成品需正在名称前加“冻 干”二字,如:冻干甲型肝炎减毒活疫苗;防守类液体成品则不需正在名称前加“液 体”二字。调理类冻干成品需正在名称前加“打针用”三字,如:打针用重组扰乱 素γ;调理类液体成品应正在名称尾部加“打针液” 三字,如:重组粒细胞刺激因 子打针液。 ⑹ 凡是用法均不标明,特定途径应用者必需标明。如:皮内打针用卡介苗、皮 上划痕用鼠疫活疫苗、打针用人免疫球卵白(静注)等。 ⑺ 防守人、畜共患疾病的同名同型成品必需标明“人用”二字,以与兽用成品 相区别,如:人用纯化狂犬病疫苗。??? ⑻ 特定成人用或青少年用的成品,可正在名称后用括号声明,如:吸附白喉疫苗 (成人及青少年用)。 ⑼ 含两种以上差异抗原因素的成品,应于成品品种前加“合伙”二字,如:吸 附无细胞百白破合伙疫苗,麻腮合伙疫苗。 统一成品含差异群、型别者,应标明“众价或 n 价”如:双价肾归纳征出血热灭 活疫苗,A 群脑膜炎球菌众糖疫苗。 ⑽ 具有防守和调理两种效用的同种疫苗,调理用疫苗应正在品名前加“调理用” 三个字,如:调理用布氏菌疫苗。 ⑾ 药品名中凡是不采用人名,唯有局部成品根据邦外里沿用已久的常规,如: 皮内打针用卡介苗、锡克试验毒素。 ⑿ 体内诊断用成品凡是不加“诊断用”字样,如:结核菌纯化卵白、锡克试验 毒素。


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